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Substitutionstherapie

Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit: Rechtsgrundlage, Qualifikation der Ärztin/des Arztes und die Regeln für Take-Home.

Kurz erklärt

Die Substitutionstherapie ersetzt bei Opioidabhängigkeit die konsumierte Substanz durch ein ärztlich verschriebenes Substitutionsmittel (z. B. Methadon, Buprenorphin). Rechtsgrundlage ist § 5 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV); Kostenträger ist die gesetzliche Krankenversicherung.

Substituieren dürfen nur „suchtmedizinisch qualifizierte“ Ärztinnen und Ärzte unbeschränkt; andere Ärztinnen und Ärzte dürfen nur eine begrenzte Zahl an Patientinnen und Patienten behandeln. Für die Mitgabe des Substitutionsmittels zur eigenständigen Einnahme zu Hause („Take-Home“) gelten besondere, im Regelfall auf 7 Tage begrenzte Zeiträume, die im Einzelfall verlängert werden können.

Schritt für Schritt
  1. Ärztliche Praxis mit Substitutionsangebot findenÜber die Suchtberatungsstelle, die Kassenärztliche Vereinigung oder direkt bei einer suchtmedizinisch qualifizierten Praxis nachfragen.
  2. Behandlung beginnenNach ärztlicher Diagnose und Aufklärung wird das Substitutionsmittel individuell eingestellt, meist zunächst mit täglicher Vergabe vor Ort.
  3. Stabilisierung und Take-Home prüfenBei stabilem Verlauf kann die Ärztin/der Arzt eine Mitgabe für mehrere Tage genehmigen, mit regelmäßigen persönlichen Kontrollterminen.
Fristen
7 Tage
Regelfall für die Mitgabe des Substitutionsmittels zur eigenständigen Einnahme (Take-Home).§ 5 Abs. 8 BtMVV
bis 30 Tage
In begründeten Einzelfällen kann Take-Home auf bis zu 30 Tage ausgeweitet werden; mindestens ein persönlicher Kontakt pro 30 Tage bleibt erforderlich.§ 5 Abs. 8 BtMVV
max. 10 Patient:innen
Nicht suchtmedizinisch qualifizierte Ärztinnen/Ärzte dürfen höchstens 10 Personen gleichzeitig substituieren und müssen sich mit einer qualifizierten Praxis abstimmen.§ 5 Abs. 4 BtMVV
Achtung – häufige Fehler
  • § 35 BtMG „Therapie statt Strafe“ ist etwas anderes als die Substitutionstherapie – Substitution ist eine medizinische Behandlung, keine strafrechtliche Regelung (siehe „Therapie statt Strafe“).
  • Nicht jede Arztpraxis darf unbeschränkt substituieren – die Qualifikationspflicht nach § 5 Abs. 3/4 BtMVV schränkt die freie Arztwahl faktisch ein.
  • Ältere Merkblätter nennen teils engere Take-Home-Grenzen – das entspricht nicht mehr der aktuellen BtMVV-Fassung; im Zweifel den Gesetzestext auf gesetze-im-internet.de prüfen.
Vertiefung · Rechtsgrundlagen, Zahlen und Praxis – für Beratung und Fachkräfte

Rechtsgrundlage

Substitution ist in § 5 BtMVV geregelt (i. V. m. dem BtMG). Fachliche Standards konkretisiert die Richtlinie der Bundesärztekammer zur substitutionsgestützten Behandlung Opioidabhängiger (Fassung vom 16.07.2026); Kostenträger ist die GKV (§§ 27, 31 SGB V). Nur „suchtmedizinisch qualifizierte“ Ärztinnen und Ärzte dürfen unbeschränkt substituieren; andere höchstens 10 Personen, mit Abstimmungspflicht.

Diamorphin (heroingestützte Behandlung)

Seit einer Novelle mit Wirkung zum 5. Dezember 2024 ist die Diamorphinbehandlung in einem eigenen § 5a BtMVV geregelt; die Zugangsvoraussetzungen wurden gelockert (u. a. Mindestdauer der Opioidabhängigkeit von 5 auf 2 Jahre, Mindestalter von 23 auf 18 Jahre gesenkt). Die exakte amtliche Bezeichnung dieser Änderungsverordnung konnte nicht abschließend verifiziert werden.

Zahlen

Nach dem BfArM-Bericht zum Substitutionsregister (Januar 2025) waren zum Stichtag 1. Juli 2024 rund 80.400 Personen substituiert gemeldet, bei rund 2.434 meldenden Substitutionsärztinnen und -ärzten. Neuere Zahlen lagen zum Redaktionsschluss nicht vor.

Unsicher/nicht abschließend geklärt

Die exakte amtliche Bezeichnung und Bundesgesetzblatt-Fundstelle der BtMVV-Änderung vom 5.12.2024 sowie aktuellere Zahlen als Juli 2024 konnten nicht sicher verifiziert werden.

Wer ist zuständig
  • Suchtmedizinisch qualifizierte Arztpraxis
  • Gesetzliche Krankenversicherung (Kostenträger)
  • Suchtberatungsstelle (ergänzende Begleitung)

Kurz gefragt

Worum geht es bei „Substitutionstherapie“?
Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit: Rechtsgrundlage, Qualifikation der Ärztin/des Arztes und die Regeln für Take-Home.
Welche Fristen und Zahlen sind wichtig?
  • 7 Tage: Regelfall für die Mitgabe des Substitutionsmittels zur eigenständigen Einnahme (Take-Home). (§ 5 Abs. 8 BtMVV)
  • bis 30 Tage: In begründeten Einzelfällen kann Take-Home auf bis zu 30 Tage ausgeweitet werden; mindestens ein persönlicher Kontakt pro 30 Tage bleibt erforderlich. (§ 5 Abs. 8 BtMVV)
  • max. 10 Patient:innen: Nicht suchtmedizinisch qualifizierte Ärztinnen/Ärzte dürfen höchstens 10 Personen gleichzeitig substituieren und müssen sich mit einer qualifizierten Praxis abstimmen. (§ 5 Abs. 4 BtMVV)
Was sollte ich zuerst tun?
  • Ärztliche Praxis mit Substitutionsangebot finden: Über die Suchtberatungsstelle, die Kassenärztliche Vereinigung oder direkt bei einer suchtmedizinisch qualifizierten Praxis nachfragen.
  • Behandlung beginnen: Nach ärztlicher Diagnose und Aufklärung wird das Substitutionsmittel individuell eingestellt, meist zunächst mit täglicher Vergabe vor Ort.
  • Stabilisierung und Take-Home prüfen: Bei stabilem Verlauf kann die Ärztin/der Arzt eine Mitgabe für mehrere Tage genehmigen, mit regelmäßigen persönlichen Kontrollterminen.
Worauf muss ich achten?
  • § 35 BtMG „Therapie statt Strafe“ ist etwas anderes als die Substitutionstherapie – Substitution ist eine medizinische Behandlung, keine strafrechtliche Regelung (siehe „Therapie statt Strafe“).
  • Nicht jede Arztpraxis darf unbeschränkt substituieren – die Qualifikationspflicht nach § 5 Abs. 3/4 BtMVV schränkt die freie Arztwahl faktisch ein.
  • Ältere Merkblätter nennen teils engere Take-Home-Grenzen – das entspricht nicht mehr der aktuellen BtMVV-Fassung; im Zweifel den Gesetzestext auf gesetze-im-internet.de prüfen.
Belege
  • § 5 BtMVV (gesetze-im-internet.de)
  • Richtlinie der Bundesärztekammer zur substitutionsgestützten Behandlung Opioidabhängiger, Stand 16.07.2026
  • BfArM, Bericht zum Substitutionsregister, Januar 2025
  • §§ 27, 31 SGB V (gesetze-im-internet.de)
Stand

Stand: September 2026. Zahlen zum Substitutionsregister mit Stichtag 01.07.2024 (Bericht Januar 2025). Quellen und Methodik

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